醫(yī)藥包裝產品逐漸從人工抽檢向自動化高效檢測轉變

發(fā)布日期:2020-03-11   來源:制藥網(wǎng)

長期以來,我國醫(yī)藥包裝生產企業(yè)普遍采用人工抽檢的方式對產品進行質量檢測,這種傳統(tǒng)的抽檢方式存在漏檢、誤檢以及效率低下等問題,加上質檢人員的視覺會因此工作時間、工作強度等因素產生疲勞,不利于身心健康。

近年來,隨著醫(yī)藥包裝標準的不斷規(guī)范,行業(yè)監(jiān)管力度加強,以及人工成本的不斷提升,醫(yī)藥包裝生產企業(yè)亟待從人工抽檢實現(xiàn)到自動化、智能化檢測轉型升級。在此背景下,國內一些科研院所、行業(yè)以及企業(yè)紛紛致力于自動化、智能化檢測技術的研究,目前已在部分領域實現(xiàn)了推廣和運用。

以藥用玻璃瓶為例,這類包裝在一些注射劑中常有運用。近年來,隨著醫(yī)改的不斷深入和一致性評價推進、關聯(lián)審評審批等政策的推進,我國醫(yī)藥產業(yè)迎來快速發(fā)展,藥用玻璃瓶包裝市場也將隨著醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展不斷擴大規(guī)模,與此同時,藥用玻璃在包裝材料等方面也亟待升級,行業(yè)將朝著高質量方向發(fā)展。

我國藥用玻璃市場上依然以傳統(tǒng)用的低硼硅玻璃為主,這類玻璃跟藥液產生的反應比較明顯,藥品容易受到玻璃的污染,其生產環(huán)節(jié)也容易變成健康的隱患。近年來,各地藥監(jiān)局陸續(xù)在藥品注射劑中檢測出或影響人體健康安全的“可見異物”,這其中與低質玻璃藥瓶的材料等方面有很大的關系。藥品屬于特殊商品,其質量安全與人體健康息息相關,因此對于大部分醫(yī)藥包裝企業(yè)來說,如何精準地對藥用玻璃瓶進行質量檢測也成為一大挑戰(zhàn)。

在此背景下,有科學院歷經(jīng)多年的研發(fā)與推廣,將其研發(fā)設計的安瓿瓶高速在線視覺檢測設備,在機械結構、控制系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)方面不斷改進,突破了藥用玻璃瓶在線質量檢測的難題,實現(xiàn)了醫(yī)藥包裝產品由人工抽檢到自動化高效檢測的轉變。

據(jù)介紹,該檢測系統(tǒng)通過數(shù)字圖像處理和深度學習技術,實現(xiàn)瓶體外徑尺寸測量和缺陷檢測,將不合格產品自動剔除,并能實時顯示檢測結果,實現(xiàn)產品質量歷史數(shù)據(jù)大數(shù)據(jù)分析,為企業(yè)改進生產工藝提供決策依據(jù)。

目前,市場上針對醫(yī)藥包裝產品的檢測設備多種多樣,功能各異。根據(jù)使用方式的不同,主要可以分為在線檢測和實驗室專用抽樣檢測兩種,除了包裝產品的質量以外,包裝的密封性、封口強度等也是檢測的重點,這些檢測設備的應用為藥品的質量安全筑起了防護墻。

隨著醫(yī)藥包裝市場逐漸繁榮,相關的檢測設備廠家也迎來良好的發(fā)展機遇。據(jù)悉,定制化服務已經(jīng)成為企業(yè)的一大需求。不少檢測設備廠家也可以根據(jù)用戶要求創(chuàng)造靈活通變的解決方案,根據(jù)客戶的實際需求,專門設計,為客戶提供滿意的服務。

責任編輯:李敏

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