國家藥典委召開藥包材微生物控制標(biāo)準(zhǔn)審稿會(huì)

發(fā)布日期:2022-07-25   來源:中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)

7月18日,國家藥典委員會(huì)通過視頻會(huì)議方式,召開了藥包材微生物控制標(biāo)準(zhǔn)審稿會(huì)。特邀專家和相關(guān)課題承擔(dān)單位30余人參加了會(huì)議,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)應(yīng)邀參會(huì)。

山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院介紹了藥包材微生物控制標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建思路和藥包材微生物限度檢查法草案,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院介紹了藥包材無菌檢查法草案。與會(huì)人員就相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的定位、收載方式和技術(shù)細(xì)節(jié)等問題進(jìn)行了討論,后續(xù)起草單位將立足包材與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)的制度體系,在標(biāo)準(zhǔn)草案中體現(xiàn)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)與風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。

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