全國(guó)首個(gè)藥品包裝物減量標(biāo)準(zhǔn)出爐 “雙碳”轉(zhuǎn)型驅(qū)動(dòng)藥品包裝行業(yè)格局迎變

全國(guó)首個(gè)藥品領(lǐng)域包裝物減量相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出爐。9月21日，據(jù)“上海市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)消息，近日，由上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，上海市計(jì)量協(xié)會(huì)聯(lián)合上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“標(biāo)準(zhǔn)”)正式發(fā)布，將于9月30日起正式實(shí)施。專(zhuān)家表示，標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)讓整個(gè)行業(yè)有了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從執(zhí)法、監(jiān)管角度來(lái)說(shuō)大有益處，在“雙碳”轉(zhuǎn)型中，藥品包裝的刪繁就簡(jiǎn)之路已成為趨勢(shì)，但應(yīng)注意包裝減量與效能維持的平衡，助力千億級(jí)醫(yī)藥包裝行業(yè)健康發(fā)展。

填補(bǔ)技術(shù)空白

此次標(biāo)準(zhǔn)以片劑和膠囊劑集采藥為重點(diǎn)，填補(bǔ)了“限制藥品過(guò)度包裝”的技術(shù)空白。標(biāo)準(zhǔn)從包裝空隙率、包裝層數(shù)、材質(zhì)選擇、中包裝、運(yùn)輸包裝等方面都提出了相關(guān)規(guī)定，覆蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈過(guò)度包裝治理。例如，包裝層數(shù)宜小于等于三層、包裝空隙率隨著藥品含量不同有相應(yīng)限定要求等。

在生產(chǎn)方面，標(biāo)準(zhǔn)明確指出，考慮調(diào)整目前市場(chǎng)上大量使用的中包裝形式，通過(guò)裹包膜、塑封袋等形式替代傳統(tǒng)紙盒，實(shí)現(xiàn)包裝物減量。

此外，此次出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)提出，將選擇符合冷藏、常溫等各種儲(chǔ)存環(huán)境需求的紙箱，代替?zhèn)鹘y(tǒng)紙箱型號(hào)規(guī)格“一刀切”包裝方式，以更科學(xué)、合理、節(jié)約的方式進(jìn)行藥品運(yùn)輸。

值得關(guān)注的是，此次出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)，主要面向上海醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行規(guī)范，目前已有眾多藥企參與，包括上藥信誼藥廠、中美上海施貴寶制藥、上�，F(xiàn)代制藥、上海朝暉藥業(yè)、上海安必生制藥等18家藥品生產(chǎn)商積極承諾貫標(biāo)，成為第一批踐行杜絕藥品過(guò)度包裝理念、共同為藥品包裝“瘦身”的企業(yè)。

而對(duì)于藥品包裝減量，在今年9月8日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)商品過(guò)度包裝治理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)中，就對(duì)藥品包裝與規(guī)格進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定�！锻ㄖ�》明確，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)門(mén)診、住院、慢性病等不同場(chǎng)景和類(lèi)型提出藥品包裝規(guī)格需求。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。

“低碳”轉(zhuǎn)型必要產(chǎn)物

一直以來(lái)，由藥品過(guò)度包裝引發(fā)的關(guān)注越來(lái)越多，有網(wǎng)友表示：“一個(gè)紙質(zhì)大藥盒打開(kāi)只有一小板藥，太浪費(fèi)了�！�

對(duì)此，浙江大學(xué)公共政策研究院資深研究員藍(lán)蔚青表示，我國(guó)藥品包裝早已達(dá)到國(guó)際水平，有效保障了藥品質(zhì)量，目前的突出問(wèn)題是包裝成為擺設(shè)，說(shuō)明書(shū)過(guò)大，產(chǎn)生大量紙質(zhì)廢棄物。

此次出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)則在一定程序上回應(yīng)了社會(huì)關(guān)切，避免了家中藥罐“堆積如山”場(chǎng)景的出現(xiàn)。

“藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，整個(gè)行業(yè)有了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從執(zhí)法、監(jiān)管角度來(lái)說(shuō)大有益處。”北京社科院研究員、中國(guó)人民大學(xué)智能社會(huì)治理中心研究員王鵬認(rèn)為。

同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)也是“雙碳”轉(zhuǎn)型中的必然產(chǎn)物�！霸谒幤钒�裝上實(shí)現(xiàn)包裝層數(shù)的減少、包裝盒瘦身、每板藥�！�變多’等改變，都是倡導(dǎo)綠色低碳生活的生動(dòng)實(shí)踐。”上海市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

“藥品說(shuō)明書(shū)、包裝盒單體并不大，但用量巨大，易造成資源浪費(fèi)。如果能節(jié)約一半用紙，對(duì)于節(jié)能降碳減廢治污都是顯著的貢獻(xiàn)�！彼{(lán)蔚青建議，從修改藥品包裝的標(biāo)準(zhǔn)入手，推動(dòng)這項(xiàng)聚沙成塔的包裝材料改革。

“如何實(shí)在地減少潛在包裝影響的藥品浪費(fèi)是行業(yè)必須考慮的問(wèn)題�！蓖貔i補(bǔ)充說(shuō)。

推動(dòng)包裝費(fèi)變?yōu)檠邪l(fā)費(fèi)

“規(guī)范過(guò)度包裝能夠減少藥企成本，壓縮售價(jià)，進(jìn)而減少患者支出，藥品包裝減負(fù)直接帶來(lái)患者的減負(fù)，患者不必再為額外包裝買(mǎi)單�！蓖貔i認(rèn)為，包裝減量能為患者減負(fù)，“從醫(yī)保角度來(lái)說(shuō)，能讓醫(yī)�；�金支付發(fā)揮更大的效用，用在實(shí)在的藥品效能上�！�

而對(duì)于藥企而言，包裝減量在一定程度上對(duì)售價(jià)利潤(rùn)產(chǎn)生影響，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看則是機(jī)遇。

已參與執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的上海騰瑞制藥股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“在執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)前我們做了成本測(cè)算，僅就減少藥品包裝紙箱材質(zhì)規(guī)格、優(yōu)化中盒包裝而言，每年能節(jié)省近百萬(wàn)采購(gòu)成本，踐行了‘綠色發(fā)展’理念，我們可以將節(jié)省的資金用于更多新產(chǎn)品研發(fā)�！�

“‘精裝’藥品確實(shí)能夠提升一些售價(jià)，但從行業(yè)的發(fā)展角度來(lái)說(shuō)，藥品包裝得到規(guī)范有長(zhǎng)遠(yuǎn)好處�？梢宰屷t(yī)藥行業(yè)更加規(guī)范，促進(jìn)行業(yè)良性、有效競(jìng)爭(zhēng)，將更多資源投入研發(fā)設(shè)計(jì)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化�！蓖貔i特別指出，藥品包裝減量，“能讓有限的資源發(fā)揮更大的作用�！�

千億包裝市場(chǎng)格局迎新

近年來(lái)，伴隨人口老齡化嚴(yán)重，全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)需求也隨之迅速增長(zhǎng)。據(jù)匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院測(cè)算，目前中國(guó)藥品包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約1000億，上市公司數(shù)量約20家，各細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)營(yíng)收超過(guò)5億。

更便捷、安全、可持續(xù)的創(chuàng)新包裝方案，才是推動(dòng)藥品包裝市場(chǎng)發(fā)展的最佳路徑。CPHI制藥在線專(zhuān)業(yè)網(wǎng)上貿(mào)易平臺(tái)發(fā)布的《制藥包裝、設(shè)備和制造的可持續(xù)性報(bào)告》顯示，大多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“醫(yī)藥包裝將向更好地回收利用和延長(zhǎng)產(chǎn)品使用壽命的轉(zhuǎn)變。這也將有助于制藥行業(yè)更好地實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展目標(biāo)”。

眾多因素的推動(dòng)，讓藥品包裝減量勢(shì)必成為趨勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)常務(wù)會(huì)長(zhǎng)蔡弘此前在接受媒體采訪時(shí)表示，未來(lái)醫(yī)藥包裝不僅要保證藥品質(zhì)量，還要注重產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和理念創(chuàng)新。包裝產(chǎn)品將來(lái)或可實(shí)現(xiàn)即配即用，并擁有給藥、數(shù)據(jù)采集等多種功能，實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排的綠色環(huán)保產(chǎn)品將成為行業(yè)未來(lái)創(chuàng)新方向。

“未來(lái)如果能全國(guó)推廣，要根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域不同細(xì)分賽道來(lái)具體分析。”王鵬直言，藥品包裝減量的實(shí)施與落實(shí)應(yīng)該是逐步的、梯度的。

“隨生物醫(yī)藥提速提質(zhì)，藥品包裝也迎來(lái)巨大市場(chǎng)，醫(yī)藥包裝還需找到包裝減量與效能維持的平衡�！蓖貔i對(duì)藥品包裝行業(yè)也提醒說(shuō)，“從運(yùn)輸角度來(lái)說(shuō)，有些藥品需要特殊保護(hù)，要防止包裝簡(jiǎn)略后效能也隨之降低。”

上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，標(biāo)準(zhǔn)將從源頭推進(jìn)包裝物減量工作。下一步，將持續(xù)關(guān)注實(shí)際效果，開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)工作，助力醫(yī)藥包裝行業(yè)健康發(fā)展。

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